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Am 3. Oktober brachte die Shimadzu Corporation das Nexera CL LCMS-System in Japan auf den Markt. Das System ist für klinische Anwendungen konzipiert, beispielsweise zur Analyse von Zielkomponenten in Blut, Urin oder anderen biologischen Proben. Es besteht aus einer Trenn- und einer Detektionseinheit. Die Trenneinheit ist ein Flüssigkeitschromatograph (LC), der Zielsubstanzen anhand ihrer chemischen Eigenschaften trennt. Die Detektionseinheit ist entweder ein Massenspektrometer, das Substanzen nach ihrer Masse trennt und detektiert, oder ein UV-Detektor, der sie durch Lichtabsorption erfasst.
Dieses Produkt wurde in Japan als Medizinprodukt der Klasse I gemäß dem Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz (PMD-Gesetz) angemeldet, welches die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten gewährleistet.

Nexera CL LCMS-System

Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometer (LC-MS) werden in zahlreichen Bereichen wie der Pharma-, Chemie-, Lebensmittel- und Umweltanalytik für Forschung und Entwicklung sowie die Qualitätskontrolle eingesetzt. Dank der Weiterentwicklung der Geräte in den letzten Jahren hat sich das Spektrum klinischer Anwendungen erweitert, beispielsweise im Neugeborenen-Screening und im therapeutischen Drug-Monitoring im Blut. Im Vergleich zu Immunoassay-Methoden ermöglicht die LC-MS-Analyse in der Regel die simultane Messung mehrerer Komponenten, bietet eine vergleichbare Empfindlichkeit und erzielt eine höhere Präzision durch Vermeidung von Kreuzreaktionen zwischen verschiedenen Antikörpern. Daher finden LC-MS-Systeme heute auch in der klinischen Praxis Anwendung.

Daher brachte Shimadzu 2015 die Nexera LC-MS/MS- und Prominence LC-MS/MS-Systeme (Medizinprodukte der Klasse I) für klinische Anwendungen in Japan auf den Markt. Parallel dazu bietet Shimadzu auch LC- und LC-MS-Produkte in den USA und Europa an. Das neue Nexera CL LC-MS-System verfügt über eine hochmoderne Trenneinheit und eine erweiterte Auswahl an UV-Detektoren, von denen einige optional erhältlich sind. Dieses System wurde entwickelt, um ein breiteres Spektrum an Kundenbedürfnissen zu erfüllen.

Merkmale

1. Entwickelt mit der Trenneinheit des Flaggschiff-LC-Modells für industrielle und Forschungsanwendungen

Das Nexera CL LCMS-System wurde zur Analyse von Zielkomponenten in biologischen Proben wie Blut entwickelt. Es basiert auf der Trenneinheit des Flaggschiffmodells LC, das zuvor als nicht-medizinisches Gerät für industrielle und Forschungsanwendungen auf den Markt gebracht wurde. Seit der Markteinführung der Nexera LC-Systeme für industrielle und Forschungsanwendungen im März 2019 haben sie sich weltweit zu langjährigen Verkaufsschlagern entwickelt und sich bei der Analyse unterschiedlichster Proben in verschiedensten Anwendungsbereichen bewährt.

2. Gleiche einfache Wartung wie bei den Vorgängermodellen

Die Serie bietet dieselbe einfache Wartungsfreundlichkeit wie ihre Vorgängermodelle. Anwender können die Desolvatisierungsleitung (DL) und die ESI-Kapillare, die die LC-getrennten Proben in den Vakuumteil des Massenspektrometers leiten, schnell und einfach austauschen. Diese Komponenten lassen sich im laufenden Betrieb und unter Aufrechterhaltung des Vakuums wechseln, wodurch Ausfallzeiten der Analysen minimiert werden.

3. Erweiterte Auswahl an optionalen Produkten

Um ein breites Spektrum an analytischen Anforderungen zu erfüllen, haben wir eine APCI-Ionisationseinheit (chemische Ionisation bei Atmosphärendruck) entwickelt (separat erhältlich). Für die Analyse mehrerer Proben kann das System zudem mit einem Plattenwechsler verbunden werden. Mit dem Plattenwechsler können bis zu 1536 Proben kontinuierlich analysiert werden.