Sichere Kindheit: Schutz des Kinderlebens durch verbesserte Arzneimittelsicherheit

Hustensäfte werden häufig zur Linderung von Husten und Halsschmerzen bei Kindern eingesetzt. In den letzten Jahren gab es weltweit Berichte über Todesfälle bei Kindern, die mit giftigen Substanzen verunreinigte Medikamente eingenommen hatten. Das indische Vertriebsteam von Shimadzu (Asia Pacific) Pte Ltd. (im Folgenden SAP) mit Sitz in Singapur arbeitet am Projekt „Safe Childhood“, das die Arzneimittelsicherheit durch Analysetechnologien verbessern soll.

Mit giftigen Substanzen verunreinigte Arzneimittel

Hustensäfte enthalten oft Süßstoffe, um die Einnahme für Kinder zu erleichtern, und können auch bei der Behandlung von Kinderkrankheiten hilfreich sein. Laut Weltgesundheitsorganisation (WHO) gab es seit 2022 weltweit Berichte über Todesfälle bei Kindern, die mit giftigen Substanzen verunreinigte Hustensäfte eingenommen hatten. Schätzungsweise 300 Todesfälle bei Kindern ereigneten sich zwischen 2022 und 2023.

Bei den fraglichen Substanzen handelte es sich um die giftigen Chemikalien Ethylenglykol (EG) und Diethylenglykol (DEG). Diese Chemikalien werden bei der Herstellung von Farben und Klebstoffen sowie in Kühlmitteln (Frostschutzmitteln) für Kraftfahrzeuge verwendet und sind für den Menschen giftig. Selbst geringe Mengen können ein ernsthaftes Gesundheitsrisiko darstellen, wenn sie pharmazeutische Rohstoffe verunreinigen.

Als Cheh Wei Keong vom indischen Vertriebsteam von SAP von dem Vorfall erfuhr, war er besorgt und überlegte, wie sich solche Vorfälle verhindern ließen. „Ich war beunruhigt darüber, dass Medikamente, die eigentlich für die Behandlung von Menschen bestimmt waren, zum Tod von Kindern geführt hatten. Gleichzeitig war ich überzeugt, dass sich diese Vorfälle durch strengere Qualitätskontrollen und zuverlässige Analysen vermeiden ließen.“ Dies veranlasste ihn, das Projekt „Sichere Kindheit“ ins Leben zu rufen, um Kinder vor giftigen Substanzen zu schützen.

Mitglieder des indischen Vertriebsteams von SAP arbeiten am Projekt „Sichere Kindheit“. Cheh ist der zweite von links.

Verbesserung der Sicherheit durch Analysetechnologie

Im Rahmen des Programms „Safe Childhood“ setzte sich das indische Vertriebsteam von SAP für den Einsatz von Gaschromatographen zur Erkennung toxischer Substanzen in der indischen Pharmaindustrie ein, um die Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie zu stärken. Gaschromatographen können toxische Substanzen wie Ethylenglykol (EG) und Diethylglykol (DEG) mit hoher Sensitivität und Genauigkeit nachweisen und quantifizieren. Sie tragen zur Produktsicherheit bei, indem sie Rohstoffe vor der Herstellung prüfen und die Qualität des Endprodukts, beispielsweise Hustensaft, kontrollieren. Anwendungslösungen für die EG- und DEG-Analyse mit dem Nexis GC-2050 sind auf der SAP-Website (nur in englischer Sprache) verfügbar.

In Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern in Indien führte das Team Seminare und Anwendungsdemonstrationen für Kunden durch, mit denen es zuvor noch keinen Kontakt hatte. Das Team erläuterte die Risiken einer Kontamination mit Ethylenglykol (EG) und Diethylether (DEG) und zeigte, wie die Prüfung auf diese Substanzen in die routinemäßige Analytik integriert werden kann. Dies führte dazu, dass über 80 Pharmaunternehmen in Indien EG/DEG-Analyselösungen mit Gaschromatographen von Shimadzu einführten. Das Projekt wurde mit dem „First a Dream Award“ ausgezeichnet, einer internen Auszeichnung der Shimadzu-Gruppe, die Mitarbeiter würdigt, die sich proaktiv Herausforderungen stellen und ihre Träume und Ziele verwirklichen.

Kommentar von Cheh von SAP