4 juillet 2025 | Actualités et avis :
Lancement du système TEP haute résolution PositView aux États-Unis
Utilisation de la haute résolution pour soutenir la recherche et le développement dans le diagnostic et le traitement précoce de la démence
Shimadzu Corporation a obtenu une notification de pré-commercialisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son système TEP PositView, spécialisé dans les examens de la tête et des seins, et dont la commercialisation aux États-Unis débutera le 30 juin 2025. La tomographie par émission de positons (TEP) est une méthode d'imagerie diagnostique non invasive consistant à administrer dans le corps des médicaments qui s'accumulent sur des cibles spécifiques.
La TEP pourrait être utilisée pour obtenir des images de l'accumulation de protéines anormales, bêta-amyloïde et tau, dans le cerveau, responsable de la maladie d'Alzheimer. L'anneau détecteur TEP de ce produit présente un diamètre intérieur de 28 cm, inférieur aux 80 cm environ d'un système TEP corps entier, ce qui permet d'obtenir des images plus proches des cibles. La résolution des images TEP est ainsi multipliée par deux environ par rapport à celle d'un système TEP corps entier, permettant ainsi d'obtenir des images TEP haute définition.
Les États-Unis sont en avance sur le reste du monde dans l'utilisation de la TEP amyloïde pour identifier l'accumulation de bêta-amyloïde dans le cerveau et ainsi faciliter la prise de décisions concernant l'administration de médicaments contre la maladie d'Alzheimer. Shimadzu répondra à cette demande de tests grâce à ce produit. Par ailleurs, la demande de TEP amyloïde devrait encore augmenter avec l'augmentation du nombre de cas de maladie d'Alzheimer et les progrès de la recherche. De plus, il est envisagé d'utiliser ce système pour l'imagerie de l'accumulation de la protéine tau dans le cerveau, une autre cause de la maladie d'Alzheimer. La protéine tau peut s'accumuler localement dans de minuscules zones du cerveau, et il est connu qu'il existe une corrélation entre ces sites d'accumulation et les symptômes de la démence. Avec les progrès de la recherche sur les thérapies ciblant la protéine tau et sa distribution dans le cerveau, l'imagerie TEP haute résolution de la protéine tau devient de plus en plus nécessaire.
En continuant à fournir ce produit, Shimadzu contribuera au diagnostic précoce et à la prédiction de la progression de la démence, y compris la démence d'Alzheimer, ainsi qu'à la recherche et au développement de traitements visant à retarder l'apparition et la progression de la démence.
Photos : Images du cerveau par TEP-FDG
(Avec l'aimable autorisation de l'Institut de médecine clinique avancée, hôpital universitaire de Kindai)
Photos : Page principale de la galerie d'images cliniques
(URL : https://www.shimadzu.com/med/pet-imaging-gallery/index.html)
Notification préalable à la mise sur le marché 510(k)
Numéro 510(K) : K240827
Nom propriétaire : PositView, SET-5002
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm?lid=900871&lpcd=KPS
Pour plus de détails, visitez
Scanner TOF-PET pour la tête et la poitrine - PositView (SET-5002)