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Le 3 octobre, Shimadzu Corporation a lancé au Japon le système Nexera CL LCMS. Ce système est conçu pour des applications cliniques, notamment l'analyse de composants cibles dans le sang, l'urine ou d'autres échantillons biologiques. Il se compose d'une unité de séparation et d'une unité de détection. L'unité de séparation est un chromatographe liquide (LC) qui sépare les substances cibles en fonction de leurs caractéristiques chimiques. L'unité de détection est soit un spectromètre de masse qui sépare et détecte les substances par leur masse, soit un détecteur UV qui les détecte par absorption de la lumière.
Ce produit a été notifié au Japon comme dispositif médical de classe I en vertu de la loi sur les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux (PMD Act), ce qui garantit la qualité, l'efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux.

Système Nexera CL LCMS

Les systèmes de chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS) sont utilisés en recherche et développement ainsi qu'en contrôle qualité dans de nombreux secteurs, tels que l'industrie pharmaceutique, chimique, agroalimentaire et les analyses environnementales. Grâce aux progrès réalisés ces dernières années, le champ d'application clinique s'est élargi, notamment pour le dépistage néonatal et le suivi thérapeutique des médicaments dans le sang. Comparée aux méthodes d'immunoanalyse, l'analyse LC-MS permet généralement la mesure simultanée d'un plus grand nombre de composés, offre une sensibilité comparable et une précision accrue grâce à l'absence de réactions croisées entre différents anticorps. De ce fait, les systèmes LC-MS sont désormais largement utilisés en clinique.

En 2015, Shimadzu a donc lancé au Japon les systèmes Nexera LC-MS/MS et Prominence LC-MS/MS (dispositifs médicaux de classe I) destinés aux applications cliniques. Parallèlement, Shimadzu commercialise également des produits LC et LC-MS aux États-Unis et en Europe. Le nouveau système Nexera CL LCMS est doté d'une unité de séparation de pointe et d'une gamme étendue de détecteurs UV, dont certains peuvent être ajoutés en option. Ce système a été conçu pour répondre à un plus large éventail de besoins clients.

Caractéristiques

1. Développé avec l'unité de séparation du modèle phare LC pour les applications industrielles et de recherche

Le système Nexera CL LCMS a été développé pour l'analyse de composants cibles dans des échantillons biologiques, tels que le sang. Il repose sur l'unité de séparation du modèle LC phare, initialement commercialisé comme dispositif non médical pour des applications industrielles et de recherche. Depuis leur lancement en mars 2019, les systèmes LC de la gamme Nexera destinés aux applications industrielles et de recherche sont devenus des modèles à succès mondial, ayant fait leurs preuves dans l'analyse d'une grande variété d'échantillons et dans de nombreux domaines.

2. Entretien aussi facile que les modèles précédents

Cette série offre la même facilité d'entretien que les modèles précédents. Les utilisateurs peuvent remplacer rapidement et facilement la ligne de désolvatation (DL) et le capillaire ESI, qui acheminent les échantillons séparés par CL vers la section sous vide du spectromètre de masse. Ces composants peuvent être remplacés sans arrêter le spectromètre de masse et tout en maintenant le vide, minimisant ainsi les temps d'arrêt d'analyse.

3. Gamme élargie de produits optionnels

Pour répondre à un large éventail de besoins analytiques, nous avons développé une unité d'ionisation de type APCI (ionisation chimique à pression atmosphérique) (vendue séparément). Afin de permettre l'analyse de plusieurs échantillons simultanément, le système peut également être connecté à un changeur de plaques. Ce dernier permet d'analyser jusqu'à 1 536 échantillons en continu.