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Em 3 de outubro, Shimadzu Corporation lançou o sistema Nexera CL LCMS no Japão. O sistema foi projetado para aplicações clínicas, como a análise de componentes específicos em sangue, urina ou outras amostras biológicas. Ele consiste em uma unidade de separação e uma unidade de detecção. A unidade de separação é um cromatógrafo líquido (LC) que separa as substâncias-alvo com base em suas características químicas. A unidade de detecção é um espectrômetro de massas que separa e detecta as substâncias por massa ou um detector UV que as detecta por absorção de luz.
Este produto foi notificado no Japão como um dispositivo médico de Classe I, de acordo com a Lei de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMD Act), que garante a qualidade, eficácia e segurança de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos.

Sistema Nexera CL LCMS

Os sistemas de cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas (LC-MS) são utilizados em pesquisa e desenvolvimento (P&D) e em controle de qualidade em uma ampla gama de áreas, como farmacêutica, química, alimentícia e análises ambientais. Devido aos avanços tecnológicos dos últimos anos, o escopo de aplicações clínicas tem se expandido, incluindo triagem neonatal em massa e monitoramento terapêutico de fármacos no sangue. Comparada aos métodos de imunoensaio, a análise por LC-MS geralmente permite a medição simultânea de mais componentes, oferece sensibilidade comparável e alcança maior precisão, evitando reações cruzadas entre diferentes anticorpos. Consequentemente, os sistemas de LC-MS são cada vez mais utilizados na área clínica.

Portanto, em 2015, Shimadzu lançou os sistemas Nexera LC-MS/MS e Prominence LC-MS/MS (dispositivos médicos de Classe I) para aplicações clínicas no Japão. Da mesma forma, Shimadzu também vem lançando produtos de LC e LC-MS nos Estados Unidos e na Europa. O novo sistema Nexera CL LCMS apresenta uma unidade de separação de última geração e uma linha expandida de opções de detectores UV, alguns dos quais podem ser adicionados como unidades opcionais. Este sistema foi lançado para atender a uma gama mais ampla de necessidades dos clientes.

Características

1. Desenvolvido com a Unidade de Separação do Modelo LC Principal para Aplicações Industriais e de Pesquisa

O sistema Nexera CL LCMS foi desenvolvido para analisar componentes específicos em amostras biológicas, como sangue. Ele é baseado na unidade de separação do modelo LC principal, lançado anteriormente como um dispositivo não médico para aplicações industriais e de pesquisa. Após o lançamento da série Nexera de sistemas LC para aplicações industriais/de pesquisa em março de 2019, esses sistemas se tornaram modelos de longa duração com ampla experiência global na análise de uma grande variedade de amostras em diversos campos.

2. Mesma facilidade de manutenção dos modelos anteriores.

A série oferece a mesma facilidade de manutenção dos modelos anteriores. Os usuários podem substituir de forma rápida e fácil a linha de dessolvatação (DL) e o capilar ESI, que conduzem as amostras separadas por LC para a seção de vácuo do espectrômetro de massas. Esses componentes podem ser substituídos sem interromper o funcionamento do espectrômetro de massas e mantendo o vácuo, minimizando assim o tempo de inatividade da análise.

3. Linha ampliada de produtos opcionais

Para atender a uma ampla gama de necessidades analíticas, desenvolvemos uma unidade de ionização do tipo APCI (ionização química à pressão atmosférica) (vendida separadamente). Para atender às necessidades de análise de múltiplas amostras, o sistema também pode ser conectado a um trocador de placas. O trocador de placas permite a análise contínua de até 1536 amostras.