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2023 年 4 月 18 日|新闻与公告 核酸药物热稳定性的一步式高效评估
Tm分析系统发布,数据可靠性达到业界最高水平

Tm 分析系统 UV-2600i 紫外-可见分光光度计系列中的系统示例

Tm分析系统
UV-2600i 紫外-可见分光光度计系列中的系统示例

4月18日,岛津在日本及国际上发布了Tm分析系统。使用UV-VIS分光光度计分析正在开发的核酸药物的热稳定性。这是第一个实现从核酸热稳定性标准指标Tm值测量到数据分析过程自动化的系统。 Tm值对于核酸医药市场的研发不可或缺,预计到2030年年增长率约为17% *

  • *数据来源:内阁官房保健政策室《医药相关产业化问题的调查及解决方案》参考资料第3页第4页(2020年)

核酸药物是使用DNA和RNA等核酸构建的。它们的副作用极小,并且有望应用于广泛的疾病,包括那些传统上难以治疗的疾病。因此,它们作为继低分子药物和抗体药物之后的第三种药物而受到关注。在核酸药物的开发和评估中,热稳定性的确认很重要,因为它是决定核酸结构和功能的因素。当核酸的温度升高时,它们的双链结构融合成单链。双链与单链比率变得相等时的温度称为熔化温度(Tm)。可以对其进行分析以评估核酸的热稳定性(Tm分析)。传统上,每个测量过程都需要专用仪器,测量和数据分析需要花费大量的时间和精力。

Tm分析系统自动一步完成从样品测量到数据分析的所有操作。该系统由UV-VIS分光光度计、TMSPC-8i 8 系列热电冷却池支架和 LabSolutions UV-Vis Tm 测量分析软件组成。新开发的微池限制了样品的蒸发,实现了痕量测量,因此珍贵的核酸样品不会被浪费。新设计的软件符合制药行业所需的数据完整性(测量时的数据完整性)相关标准。数据库中保留程序日志,可以防止由于程序错误而导致数据被篡改和删除。已经拥有岛津UV-VIS分光光度计系列紫外-可见分光光度计的用户只需购买比色杯支架和软件即可使用该系统。

岛津提供支持核酸药物开发的产品。提供多种产品,包括可高精度测量分子量的 MALDI-8030 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪,以及可分离样品的 Nexera XS Inert 高效液相色谱仪。并从污染物中纯化目标核酸。通过提供高度可靠、高效的Tm分析系统,我们为提高制药行业分析数据的效率和可靠性做出贡献。

特点

1. 一步实现从测量到数据分析的一切,这在行业中尚属首次

传统的Tm分析需要多个过程,包括使用分光光度计测量样品浓度、创建和配置测量程序以及使用单独的软件测量和分析Tm值。通过我们新设计的软件,上述过程可以一步自动完成。软件自动计算Tm值,防止因操作人员差异造成数据差异。


核酸熔解曲线。 Tm值是指双链和单链比例相当时的温度

2. 提高重复性并降低成本

核酸药物实验中使用的核酸样品数量少且价格昂贵,因此减少使用量一直是一个问题。新开发的微池可以测量世界上最小的样品体积,同时防止蒸发。这提供了具有高重复性的低成本数据。

3、业界最高级别的数据可靠性

在药品评估中,从药物发现阶段到分析结果和伴随数据的各个环节都必须保持数据的完整性和准确性。全新 LabSolutions UV-Vis Tm 软件达到了业界最高的数据完整性水平。仪器、操作员、测量结果、审计跟踪等测量相关数据均保存在数据库中,防止文件被误篡改和删除。

  • 注1:本产品可连接UV-1800/1900/2600/2700系列分光光度计。
    注2:TMSPC和LabSolutions是岛津制作所的注册商标。

 

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