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Produktfoto: LCMS-8060NX Triple-Quadrupol-Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometer

Die Shimadzu Corporation bietet ab sofort neue Produkte für Pharmaunternehmen und Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) zur Entwicklung von Herstellungsverfahren für Antikörper-Arzneimittel an. Als ersten Schritt haben wir das LC/MS/MS-Methodenpaket für Zucker und Zuckernukleotide für Triple-Quadrupol-Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometer (LCMS) veröffentlicht. Diese Software analysiert Zucker und deren Zwischenprodukte, die Zuckernukleotide, die als Substrat für Zuckerketten (verknüpfte Zuckerverbindungen) dienen. Diese sind wichtige Qualitätsfaktoren für Antikörper-Arzneimittel und kommen in Zellen und den Kulturlösungen antikörperproduzierender Zellen vor. Die Software umfasst analytische Bedingungen für 25 Zucker, 9 Zuckernukleotide (Zuckerkettenvorstufen) und verwandte Verbindungen und ist sofort einsatzbereit. Sie wird voraussichtlich in der Prozessentwicklung eingesetzt, um die Effizienz der Antikörper-Arzneimittelherstellung zu optimieren und zu steigern. Shimadzu bietet eine Vielzahl von Produkten und Softwareprogrammen, darunter auch dieses, als Komplettlösungen zur Steigerung der Effizienz zellulärer Kulturbedingungen in der Antikörper-Arzneimittelherstellung an.

Antikörper-Arzneimittel werden mithilfe von Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters hergestellt. Die gezielte Bekämpfung von Antigenen, die Krebszellen markieren, verspricht höhere Therapieerfolge und weniger Nebenwirkungen. Die Zuckerkettenstrukturen, die dabei eine wichtige Rolle spielen, sind sehr komplex und vielfältig. In den letzten Jahren wurden Ansätze zur Kontrolle der Zuckerkettenstruktur durch Anpassung der Kulturmedienkomponenten während der Herstellung beschrieben. Bislang sind jedoch noch keine effizient umsetzbaren Techniken auf dem Markt erhältlich.

Diese Software nutzt LC-MS zur Analyse der Zucker im Überstand (Überstandsflüssigkeit), der nach der Kultivierung antikörperproduzierender Zellen im Kulturmedium entsteht. Sie analysiert die Art und Menge der dem Kulturmedium zugesetzten Zuckerketten sowie die in den Zellen produzierten Zuckernukleotide und visualisiert so den Zusammenhang zwischen Antikörpern und Zuckerkettenstruktur. Die Analyse mancher Zuckerketten gestaltet sich aufgrund der Vielzahl strukturell ähnlicher Substanzen schwierig. Weltweit erstmalig haben wir die optimalen Analysebedingungen für Zuckerketten etabliert und damit detaillierte Analysen ermöglicht. Zusätzlich zu dieser Software bietet Shimadzu auch ICP-Massenspektrometer zur Analyse von Metallelementen, die an der Zuckerkettensynthese beteiligt sind, sowie Flüssigkeitschromatographen (LC) zur Analyse der Komponenten von an Antikörper gebundenen Zuckerketten an. Dadurch wird der Zusammenhang zwischen Kulturmediumkomponenten und Antikörper-Zuckerkettenstrukturen aufgeklärt. Die Steigerung der Effizienz bei der Suche nach Kultivierungsbedingungen zur Kontrolle der Zuckerkettenstruktur ist ein revolutionärer Beitrag zur pharmazeutischen Antikörperentwicklung.

Shimadzu konzentriert sich auf zellbezogene Geschäftsaktivitäten und bietet das LC/MS/MS-Methodenpaket für die Zellkulturprofilierung sowie weitere Softwarepakete zur Optimierung von Zellkulturbedingungen an. Basierend auf den mit dieser Software und der Zellkulturprofilierung erzielten Analyseergebnissen erweitert die Shimadzu Diagnostics Corporation, eine Entwicklungs-, Produktions- und Vertriebstochter im klinischen Bereich, die Entwicklung und den Vertrieb kundenspezifischer Kulturmedien.

Merkmale

1. Die weltweit erste Software, optimiert für die Zuckeranalyse

Viele sogenannte Isomere von Zuckern und Zuckernukleotiden existieren mit gleichem Molekulargewicht und ähnlicher Struktur, was die Analyse und Identifizierung erschwert. Diese Software bietet optimale Analysebedingungen für Zucker- und Zuckernukleotid-Isomere. Sie ist die weltweit erste Software, die einen unkomplizierten Analysestart ohne aufwändige Recherche ermöglicht.

2. Visualisierung von Korrelationen in den Stoffwechselwegen

Dieses Softwarepaket enthält eine leere Karte für das Multi-Omics-Analysepaket. Diese hilft bei der Visualisierung der Art und der Zu- bzw. Abnahme von Zuckern im Kulturmedium sowie der in den Zellen metabolisierten und produzierten Zuckernukleotide. Veränderungen in den Zeitreihen im Zusammenhang mit der Kultivierung lassen sich leicht nachvollziehen, was die effiziente Suche nach Kultivierungsbedingungen zur Kontrolle der Zuckerkettenstruktur ermöglicht.

Fenster der leeren Karte für das Multi-Omics-Analysepaket

3. Bereitstellung von Komplettlösungen für die Herstellung von Antikörper-Pharmazeutika

Die Analyse der Zuckerkettenkomponenten mittels LC und der Vergleich der Ergebnisse mit den Analyseergebnissen dieser Software ermöglichen die Suche nach Kultivierungsbedingungen, die die Zuckerkettenstruktur steuern. Shimadzu bietet Herstellern von Antikörper-Pharmazeutika Komplettlösungen, indem es Software zur Optimierung von Zellkulturbedingungen mit der Anpassung von Kulturmedien mittels Zellkulturprofilierung kombiniert.

Weitere Details finden Sie unter
LCMS-8060NX Triple-Quadrupol-Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometer