Medición del nitrógeno total (TN) para el cálculo de proteínas en vacunas farmacéuticas en el TOC-L con TNM-L de Shimadzu

Introducción

Este artículo presenta la aplicación de la medición de nitrógeno total (MTN) como una poderosa técnica analítica para el cálculo de proteínas en productos biofarmacéuticos, como las vacunas. El estudio se realizó en el Serum Institute of India Pvt. Ltd., Pune. El nitrógeno es un componente fundamental de los aminoácidos, que son los componentes esenciales de las proteínas. La medición del contenido de nitrógeno se utiliza ampliamente para calcular las proteínas y sus metabolitos en productos farmacéuticos, alimentos, bebidas y materiales vegetales. El nitrógeno suele presentarse en dos formas: orgánica e inorgánica. Las formas inorgánicas incluyen nitrato (NO₃^-), nitrito (NO₂^-) y amonio (NH₄⁺). En la producción de vacunas farmacéuticas, la cantidad del antígeno debe controlarse en las etapas inicial, intermedia y final del ciclo de producción. Por lo tanto, las vacunas virales o bacterianas se analizan para determinar la cantidad de virus o bacterias atenuadas o inactivadas respectivas. Dado que estos antígenos generalmente se componen de proteínas, la cuantificación analítica de la proteína total se vuelve crucial. Los toxoides diftérico y tetánico combinados con antígenos de la tos ferina se utilizan como una vacuna DTP combinada. Confiere inmunidad a los niños contra la difteria, el tétanos y la tos ferina. Se utiliza un método Kjeldahl convencional para calcular el nitrógeno proteínico en vacunas. Su principal limitación es la necesidad de diferentes factores de corrección para diferentes proteínas, ya que las proteínas tienen secuencias de aminoácidos variables. Además, lleva mucho tiempo y es una tarea ardua. Además, el uso de ácido sulfúrico concentrado a altas temperaturas puede suponer un riesgo considerable para la seguridad y la salud. En esta aplicación, se exploró la combustión a alta temperatura junto con la técnica de detección de quimioluminiscencia para calcular el nitrógeno orgánico y el nitrógeno inorgánico. Este método proporciona una forma rápida y eficiente de monitorear la carga de nitrógeno mediante el análisis de nitrógeno total (TN). Los resultados se compararon con los valores experimentales (método de Kjeldahl) y los valores teóricos.

4 de febrero de 2020 GMT