Perfilado de N-glicanos en anticuerpos de cultivo con módulo de preparación automatizado

Beneficios para el usuario

- Con tan solo colocar el kit de reactivos dedicado y el sobrenadante de cultivo en el sistema, puede realizar automáticamente todos los procesos, incluida la purificación de anticuerpos, la liberación de glicanos y el etiquetado fluorescente. - Además de liberar a los operadores de las tareas rutinarias repetitivas, el sistema también puede pretratar automáticamente las muestras de un día para otro. - Mediante el uso de métodos validados para automatizar aún más las operaciones, el sistema mejora la productividad del laboratorio.

Introducción

Los fármacos con anticuerpos y otros productos biofarmacéuticos se fabrican utilizando tecnologías de ingeniería genética y cultivo celular, a partir de péptidos o proteínas derivados de organismos biológicos como ingredientes activos. En los últimos años, muchas empresas han estado investigando o desarrollando productos biofarmacéuticos como fármacos terapéuticos o de diagnóstico. Los fármacos con anticuerpos incluyen los glicanos N-ligados introducidos mediante una modificación postraduccional. Debido al posible impacto en la seguridad y eficacia de los fármacos, estos glicanos se consideran un atributo crítico de calidad de los fármacos con anticuerpos. Sin embargo, el glicano tiene diversidad estructural como carácter inherente y las tendencias de diversidad pueden verse afectadas por ligeras variaciones en las cepas celulares y los parámetros de cultivo utilizados en el proceso de fabricación. Por lo tanto, los glicanos unidos a los anticuerpos se monitorean y controlan estrictamente durante los procesos de fabricación utilizando métodos analíticos adecuados que se alinean con el propósito previsto. Un método utilizado para caracterizar las modificaciones de los glicanos es el estudio de perfil de los glicanos, que implica la liberación de glicanos de anticuerpos mediante enzimas u otros métodos, seguido de un etiquetado fluorescente y análisis mediante HPLC, LC/MS u otras técnicas. Si las muestras dadas son sobrenadantes de cultivo, debe incluirse el proceso de purificación de anticuerpos. Sin embargo, la purificación de anticuerpos, la liberación de glicanos y la aplicación de etiquetas fluorescentes son un proceso que requiere mucho trabajo y que puede tardar 2 días o más cuando se realiza manualmente, lo que hace que el procedimiento sea altamente dependiente de la persona.

29 de julio de 2025 GMT