Optimización de las operaciones de control de calidad con LabSolutions Detect

Beneficios para el usuario

- LabSolutions Detect eleva la confiabilidad y productividad de los procesos de control de calidad y, al mismo tiempo, minimiza el riesgo de errores o descuidos asociados con la inspección visual manual. - Al superponer los cromatogramas a través del procesamiento de alineación, el software permite la detección rápida de anomalías como la contaminación por impurezas.

Introducción

En el control de calidad de los productos farmacéuticos y los alimentos funcionales, la verificación de las impurezas y el contenido de ingredientes activos es esencial para garantizar la eficacia y la seguridad del producto. Estos análisis generalmente se realizan mediante métodos de LC cualitativos y cuantitativos, con pautas relevantes que incluyen ICH Q3A, Q3B1) y las pautas de GMP para los alimentos funcionales programados para entrar en vigencia en 20262). En dicha verificación, se deben examinar numerosos cromatogramas para identificar los picos en función de los tiempos de retención, comparar los resultados cuantitativos con los criterios de aceptación y confirmar la presencia o ausencia de impurezas. Cuando se realizan de forma manual, estas tareas extensas presentan un riesgo de error humano y de detecciones pasadas por alto. LabSolutions Detect, un software de soporte de detección de picos de anomalías, aborda este problema analizando automáticamente las diferencias entre los cromatogramas de referencia que representan condiciones sin impurezas (datos de referencia) y los cromatogramas obtenidos en el control de calidad de rutina (datos diana). Este método reduce al mínimo el riesgo de variaciones en el contenido de ingredientes activos o de contaminación por impurezas. Como resultado, LabSolutions Detect hace posible operaciones de control de calidad eficientes y en cumplimiento de las normas. En este artículo, se presenta un ejemplo de caso de optimización de los procesos de control de calidad utilizando una muestra modelo de clorhidrato de pramipexol, un compuesto enumerado en la USP.

29 de septiembre de 2025 GMT