LabSolutions Insight Biologics: Características
Software para la caracterización de la secuencia de oligonucleótidos
Pantalla de fórmula estructural
En la ventana para configurar las secuencias de oligonucleótidos, la fórmula estructural de la secuencia que se introdujo se muestra en tiempo real, lo que permite una verificación rápida y sencilla de la información. Además, las nucleobases utilizadas en la secuencia, así como las modificaciones del enlazador de cadena principal, la ribosa y la base, se pueden añadir y editar.
Visualización del cromatograma del componente
Los picos de impurezas se muestran como un cromatograma de componentes. Los cromatogramas UV y MS se pueden verificar simultáneamente.
Pantalla de cobertura del fragmento
El software incluye una pantalla de cobertura que indica las asignaciones espectrales de fragmentos. La pantalla de cobertura cambia para que coincida con los elementos que se van a verificar. También se pueden imprimir informes.
Una experiencia superior para el usuario
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Cálculos de pureza basados en LC
El uso de la información de los picos del espectro MS simultáneamente con los picos del cromatograma de LC integrado permite realizar cálculos de pureza incluso para los componentes que no están suficientemente separados en el cromatograma de LC.
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Función de visualización de fragmentos
El software incluye una pantalla de cobertura, que indica las asignaciones espectrales de fragmentos. La pantalla de cobertura cambia para que coincida con los elementos que se van a verificar. También se pueden imprimir informes.
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Optimización de los resultados de identificación
Dada la naturaleza compleja de los tratamientos oligonucleótidos terapéuticos sintetizantes, Insight Biologics está diseñado para identificar positivamente cada componente relacionado con el producto con alta confianza.
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Funciones de análisis para cada polaridad de ionización
Al admitir tanto los modos de ionización positiva como negativa, permite el análisis de datos utilizando reactivos de par iónico en separaciones negativas de iones e HILIC en iones positivos (por ejemplo, analizando el ácido nucleico morfolino en positivos).
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Análisis eficiente de los espectros MALDI
Con MALDI-MS, el algoritmo de análisis de datos se ha optimizado para un espectro univalente de masa nominal para proporcionar síntesis y confirmación de secuencia. El flujo de trabajo subyacente es común a los instrumentos MALDI y LC-MS que proporcionan la misma experiencia del usuario y presentaciones de datos que anulan la necesidad de capacitación específica del instrumento en el análisis de datos.
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Funciones de comparación de componentes
Los resultados de identificación dentro de una muestra y para cada fila de lote se pueden comparar fácilmente.
Soporte de integridad de datos
LabSolutions Insight Biologics contribuye a aumentar la eficiencia del flujo de trabajo y, al mismo tiempo, gestiona los datos de acuerdo con las directrices de la FDA de los EE. UU., 21 CFR Parte 11, la edición japonesa de las directrices de ER/ES y el Anexo 11 de las GMP de la UE.
(Soporte preparado para el cumplimiento para LCMS-SQ y LCMS-Q-TOF con LabSolutions CS)
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