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产品照片：LCMS-8060NX 三重四极杆液相色谱质谱仪

岛津制作所已开始为制药公司以及合同开发和制造组织 (CDMO) 提供新产品，用于开发抗体药物的制造工艺。作为第一阶段，我们发布了用于三重四极杆液相色谱质谱仪 (LCMS) 的糖和糖核苷酸 LC/MS/MS 方法包。该软件分析糖及其中间体、糖核苷酸，它们形成糖链（连接的糖化合物）的底物。这些是抗体药物质量的重要决定因素，存在于细胞和抗体产生细胞的培养液中。该软件包括25种糖、9种糖核苷酸（糖链前体）和相关化合物的分析条件，使用前无需特殊准备。预计该软件将用于工艺开发应用，以优化和提高抗体药物制造工艺的效率。岛津所提供包括本产品在内的多种产品和软件程序，作为有助于提高抗体药品制造中细胞培养条件效率的整体解决方案。

抗体药物是利用中国仓鼠卵巢制造的。靶向标记癌细胞的抗原有望提高治疗效果并减少副作用。在此起重要作用的糖链结构非常复杂和多样。近年来，已经报道了通过在生产过程中调整培养基成分来控制糖链结构的举措。然而，能够有效实施的技术从未上市。

该软件使用LCMS来分析在培养基中培养抗体产生细胞后产生的上清液（上清液）中的糖。它分析添加到培养基中的糖链的类型和增加/减少的量，以及细胞内产生的糖核苷酸，从而使抗体和糖链结构之间的相关性可视化。有些糖链很难分析，因为有许多物质具有相似的结构。我们在世界上首次建立了最佳的糖链分析条件，可以进行详细的分析。除了该软件之外，岛津还提供ICP质谱仪用于分析糖链合成中涉及的金属元素，以及液相色谱仪（LC）用于分析抗体上附着的糖链成分，从而阐明培养基成分与抗体糖之间的关系提高寻找控制糖链结构的培养条件的效率是对抗体药物开发过程的革命性贡献。

岛津专注于细胞相关业务活动，拥有用于细胞培养分析的LC/MS/MS方法包和其他软件包来协助优化细胞培养条件。基于该软件和细胞培养分析获得的分析结果，临床领域的开发、制造和销售子公司Shimadzu Diagnostics Corporation正在扩大其定制培养基的开发和销售。

特点

1. 世界上第一个针对糖分析进行优化的软件

糖和糖核苷酸存在许多重量相同、结构相似的所谓异构体，给分析和鉴定带来困难。该软件配备了糖和糖核苷酸异构体的最佳分析条件。这是世界上第一个可以轻松开始分析而无需调查麻烦情况的软件。

2. 代谢途径相关性的可视化

该软件包包括多组学分析包的空白图，可以帮助可视化添加到培养基中的糖的类型和增加/减少以及细胞内代谢和产生的糖核苷酸。可以容易地确认随培养的时间序列的变化，从而能够有效地搜索控制糖链结构的培养条件。

多组学分析包的空白图谱窗口

3. 提供抗体药品生产整体解决方案

使用LC分析最终制造的糖链成分，并将结果与 该软件的分析结果进行比较，可以搜索控制糖链结构的培养条件。岛津所通过将有助于优化细胞培养条件的软件与利用细胞培养分析定制培养基的软件相结合，为抗体制药制造商提供整体解决方案。

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LCMS-8060NX 三重四极杆液相色谱质谱仪