Co-Sense para impurezas

La guía del borrador de la FDA, "Impurezas genotóxicas y carcinógenas en sustancias y productos farmacológicos: enfoques recomendados", establece límites permitidos para las impurezas genotóxicas en sustancias farmacológicas. Estas impurezas exigen un análisis de nivel de traza más sensible que las impurezas normales. En general, los métodos de espectrometría de masas, como GC/MS o LC/MS, se utilizan para el análisis de alta sensibilidad de impurezas. Sin embargo, existe una creciente demanda del establecimiento de un método de cuantificación de alta sensibilidad utilizando un detector de absorbencia u otro detector convencional que sea fácil de operar y pueda aplicar fácilmente las condiciones de análisis de LC existentes.