Shim-pack serie GISS
Cromatógrafo líquido de ultra alta resolución
Al evaluar los procesos de fabricación o poner a prueba la estabilidad de los productos farmacéuticos, la separación de los componentes principales y las impurezas en los cromatogramas es muy importante para el análisis de caracterización y el control de calidad, pero establecer los parámetros de separación adecuados requiere una cantidad significativa de tiempo y esfuerzo. LabSolutions MD hace posible un desarrollo eficiente de métodos de análisis empleando un método de “Calidad analítica por diseño” (Analytical Quality by Design, AQbD), basado en la evidencia científica y el riesgo. Todos los pasos involucrados en las fases de selección, optimización y validación del proceso de desarrollo del método se pueden llevar a cabo utilizando LabSolutions MD, desde el análisis de muestras, alternando automáticamente entre las respectivas fases móviles y columnas, hasta el uso de los resultados analíticos para construir un espacio de diseño, decidiendo la configuración óptima de las condiciones analíticas y luego evaluando la robustez (validación).

LabSolutions Insight Biologics es una plataforma de software dedicada para la caracterización de oligonucleótidos utilizando el espectrómetro de masas de tipo tiempo de vuelo cuadrupolo (Q-TOF) LCMS-9030 o LCMS-9050. La identificación del producto principal y de las impurezas incluye varios editores centrales para modificaciones de secuencia, nucleótidos, enlazadores, ribosa y base. Junto con el procesamiento y la integración para las modificaciones de objetivos, Insight Biologics es un espacio de trabajo integral para la revisión, el procesamiento y los informes de datos. Debido a que el sistema Nexera XS inert evita la adsorción de los componentes diana a las superficies metálicas, su combinación con LabSolutions Insight Biologics crea una configuración ideal para la caracterización de oligonucleótidos.
El proceso de identificación de picos ocultos por ondulaciones o ruido de referencia inicial, identificación de los picos de hombro con separación inadecuada, etc., puede ser muy tedioso y producir resultados que varían según el nivel de habilidad. El exclusivo algoritmo de integración de picos de i-PeakFinder de Shimadzu es perfecto para detectar con precisión picos en cromatogramas problemáticos.
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