Nexera FV

Nexera FV y LabSolutions™ FV juntos forman un nuevo sistema de UHPLC capaz de monitorear la síntesis del flujo y las reacciones de síntesis de los lotes, y automatizar las pruebas de disolución de la formulación.
Desde la fabricación de fármacos a granel hasta la fabricación de productos finales, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para los Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) buscan consistencia en la fabricación de productos farmacéuticos. Existe una creciente necesidad de un enfoque de calidad por diseño (QbD) utilizando tecnología analítica de procesos (PAT) y monitoreo de procesos, en el que la calidad de cada producto se controla durante la operación de cada unidad. Al medir los atributos críticos de calidad (CQA), Nexera FV y LabSolutions FV automatizan todos los pasos para la PAT, incluida la recolección y dispensación de la solución de reacción, el análisis de HPLC, el análisis de datos y la creación de informes. Esto permite ahorrar mucho trabajo y proporciona datos altamente confiables al eliminar errores humanos.
En las pruebas de disolución también, todo, desde la obtención periódica de muestras desde los recipientes de disolución hasta el análisis de LC, se realiza automáticamente, reduciendo considerablemente la carga para el analista.
Con su diseño patentado, el procesador de muestras automático de vial de flujo continuo Nexera FV recoge periódicamente muestras que se envían al vial de flujo continuo desde el tanque de reacción o el recipiente de disolución. Se pueden seleccionar dos modos analíticos según el tiempo de muestreo y el tiempo de análisis de LC, para proporcionar una recopilación de datos analíticos óptimamente programada. Además, el Nexera FV también puede utilizarse como un sistema de UHPLC de uso general, lo que contribuye a aumentar la tasa de operación del activo. Además, con unas pocas operaciones simples, LabSolutions FV implementa configuraciones para el análisis en línea y el análisis de datos para una amplia gama de aplicaciones, incluido el monitoreo de procesos y las pruebas de disolución.
Nexera FV y LabSolutions FV amplían las posibilidades para LC en línea, proporcionando nuevas soluciones para el control de calidad farmacéutica.