利用多功能分析设备验证功效和安全性
支持制药公司发展和产品质量控制
没有药物，人类的健康就无法维持。日本的全民医疗保险制度使每个人都能获得医疗服务，包括医院诊断、处方药和注射治疗。如果去医院就诊不方便，人们也可以在附近的药店或药房轻松购买非处方药。对于轻微的疾病，这些药物可以缓解症状或防止病情恶化。
同时，由于药物会被人体吸收，因此会对生命和健康产生直接影响。正因如此，制药公司有责任确保药物的有效性和安全性。它们在《药品和医疗器械法》等严格的法律监管下，以符合伦理的方式研发和生产药品。此外，制药公司致力于提供稳定的药品供应，以便所有接受疾病治疗的人都能持续获得所需的治疗。
岛津分析技术为制药公司提供药品研发和质量控制支持。您知道一种新药从研发到上市需要多少年吗？答案是十年甚至更久。
药物研发始于候选化合物的合成和基础研究，以确定其潜在疗效。除了化合物对人体的影响外，制药公司还必须进行反复测试，以确定活性成分的质量及其制剂。接下来的步骤包括通过动物和人体临床试验验证药物的绝对疗效和安全性，开展商业化相关研究，并在药物上市前获得政府批准。在这一漫长过程中，岛津的分析仪器在关键节点发挥着至关重要的作用。
主要通过液相色谱-质谱联用技术为药物研发做出贡献
在岛津岛津众多用于药物研发的分析仪器中，液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）是最常用的仪器之一。这类仪器将液相色谱仪（用于分离和分析化合物的成分）与质谱仪（用于电离特定物质并测量其质量）结合在一起。
液相色谱-质谱联用（LC-MS）技术通过从超过10万种化合物中鉴定和验证有前景的候选药物，以及纯化合成化合物，为药物发现提供支持。此外，这些仪器还可以评估药物在体内的代谢过程，并通过测量尿液和血液中的药物浓度，了解药物的代谢和排泄情况。
此外，在出货前的质量控制阶段，这些仪器在包括活性成分含量验证在内的各种质量检测中发挥着至关重要的作用。近年来，液相色谱-质谱联用技术已应用于药物疗效测试、疾病生物标志物检测以及针对致病物质的新药研发。
LCMS-8060RX 液相色谱-质谱联用仪
除了液相色谱仪和液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）之外，岛津的其他仪器也广泛应用于药物研发和生产的多个阶段。这些仪器包括用于材料验收测试的分光光度计、用于验证管线清洁度的总有机碳分析仪、用于测量药物中残留溶剂含量的气相色谱-质谱联用仪、用于测量铅等无机化合物含量的电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-E）以及用于确认药物是否按预期到达病原体部位的成像质谱显微镜。每台仪器都在严格验证药物疗效和安全性方面发挥着重要作用。
GCMS-TQ8050NX 气相色谱-质谱联用仪
满足制药公司的需求并克服药物研发中的障碍
自动化分析可提高开发效率和质量控制水平
制药公司需要岛津公司提供高度可靠的分析结果。即使是最小的测量误差也会影响药物的疗效和安全性，甚至导致用药期间的健康损害。
因此，岛津不仅研发和生产分析仪器，还与制药公司合作研究分析方法。这是因为分析的准确性并非仅仅取决于仪器本身的精度，仪器的操作方式也会影响其准确性。因此，岛津还为用户提供支持，帮助他们确定仪器是否适用于特定的应用场景。这包括构建确保仪器准确运行所需的环境和系统，以及保存和管理运行记录。
此外，岛津公司与制药企业合作，根据日益严格的法律法规要求，及时更新分析方法。我们还支持构建数据管理系统，以确保新药在研发过程中顺利获得监管部门的批准。在质量控制方面，岛津公司为制药企业提供稳定的质量分析支持，帮助确保生产缺陷不会导致工厂停产。
近年来，人们对分析仪器的效率提出了更高的要求。在药物研发领域，自动化是提高效率的关键。
药物研发需要分析大量的样本，但逐个分析每个样本既费时又费力。因此，实现流程自动化是十分必要的。
例如，样品可以在一周结束时留在仪器中，下周初上班时即可获得分析结果。制药公司寻求的是快速、降低人为错误风险、提供更一致、更准确数据的分析流程，并且尽可能做到无需人工干预。岛津一直致力于自动化分析，并通过与制药公司持续开展联合研究来应对这些挑战。
生物制药（生物制剂）研发领域对自动化的需求尤为强劲。生物制剂因其活性成分包含通过重组DNA技术和细胞培养技术生产的蛋白质而日益受到关注。这与主要通过化学合成生产的传统小分子药物形成鲜明对比。生物制剂在治疗传统药物疗效不佳的疾病方面展现出巨大潜力。
生物制剂的活性成分是蛋白质等大型大分子。此外，这些蛋白质结构极其复杂，因此对其进行分析需要耗费大量人力。生物制剂的生产也极具挑战性，因为在漫长的生产过程中，许多杂质会污染产品，而识别这些杂质可能需要耗费大量时间。人力应对这些挑战的能力有限，因此对自动化有着强烈的需求。
此外，还需要自动验证细胞培养效率，寻找最佳分析方法，并分析所得数据。通过自动化劳动密集型分析，减少所需人力资源，降低成本，可以控制生物制剂对患者的成本。
iMScope QT成像质谱显微镜
研制能够治愈疑难杂症的药物
制药公司不断向岛津提出挑战，例如通过自动化提高研发效率。为了应对这些挑战，岛津不断推进分析技术的发展。岛津之所以积累了如此丰富的解决问题的经验，原因之一在于其产品涵盖多个领域。正是这种广泛的涉足，使岛津得以积累广泛的专业知识，并使其在多角度产生新概念方面拥有优势。例如，解决环境或食品分析方面的挑战，就可能激发出应用于制药领域的灵感。
随着时间的推移，药物技术日趋先进，对于以前难以治疗的疾病，超早期诊断（在症状出现之前检测疾病）有助于发现有望阻止疾病进展的药物。
例如，最近获批的一种药物可以通过清除大脑中导致疾病的异常蛋白质来延缓早期阿尔茨海默病的发展进程。此外，生物标志物检测在辅助早期癌症治疗方面也开始展现出良好的前景。
在当今老龄化社会，对药物的需求持续增长。我们面临的挑战是如何确保药物的疗效和安全性，治愈以往无法治愈的疾病，并在症状出现之前发现并预防疾病。这样做不仅能保障人类健康，还能提高老年人口的社会参与度。岛津将继续与制药公司合作，确保每个人都能获得合适的药物治疗，而不必因费用问题而放弃治疗；并通过支持高效的药物研发和质量控制，确保药物的疗效和安全性。
