Resolviendo los desafíos sociales

¿Cómo podemos ayudar ahora mismo?
Combatir un virus altamente infeccioso con reactivos de prueba PCR patentados

La tecnología Ampdirect reduce significativamente el tiempo de prueba

A finales de diciembre de 2019, comenzó a aparecer una nueva forma de neumonía, de causa desconocida. ¿Quién podría haber predicho que este patógeno desencadenaría una pandemia mundial?

En enero de 2020, se identificó el patógeno como un nuevo coronavirus, SARS-CoV-2. Antes de que los países afectados pudieran tomar medidas efectivas, el brote de COVID-19 se propagó rápidamente, lo que llevó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a declarar una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional (ESPII).

Aunque también se confirmaron infecciones en Japón, los sistemas de prueba PCR con la sensibilidad necesaria, así como el personal necesario, escaseaban, lo que generó ansiedad y confusión generalizadas. Las pruebas PCR generalmente requieren un proceso de purificación de la muestra biológica de varios pasos para eliminar impurezas que pueden afectar la precisión de la prueba. Dado que las pruebas requerían mucho tiempo y trabajo, el creciente número de pruebas requeridas agotaba al personal de laboratorio. El propio sistema de pruebas representaba un cuello de botella para hacer frente al virus.

¿Podría ayudar la tecnología Shimadzu? A medida que la COVID-19 seguía propagándose, la identificación de los infectados se convirtió en una prioridad urgente. Por ello, decidimos comenzar a desarrollar un reactivo de prueba PCR para la detección rápida de la COVID-19.

De hecho, Shimadzu ya había desarrollado Ampdirect, una tecnología patentada que permite introducir muestras biológicas directamente en el reactivo de PCR. Esta tecnología suprime la acción de los inhibidores de PCR en muestras biológicas, como proteínas y polisacáridos, eliminando así el proceso de purificación de ADN y ARN. Utilizando esta tecnología patentada, Shimadzu ya había comercializado reactivos para detectar el norovirus y otros virus. Parecía evidente que Ampdirect podía demostrar su superioridad tecnológica en reactivos para pruebas de PCR para la COVID-19 y contribuir a la solución de problemas en la primera línea de atención médica.

Kit de reactivos para la detección de COVID-19 desarrollado por Shimadzu

Garantizar la seguridad de los profesionales sanitarios

Shimadzu combinó el poder de su tecnología acumulada y el trabajo en equipo, y tras tan solo un mes de desarrollo, logramos un plazo para comercializar el Kit de Reactivos para la Detección del Nuevo Coronavirus 2019, lanzándolo en abril de 2020. Este lanzamiento temprano fue posible gracias a la colaboración de todos los departamentos internos, así como al apoyo del Prof. Satoshi Takahashi, del Departamento de Medicina de Laboratorio Clínico de la Universidad Médica de Sapporo. Como resultado, pudimos proceder con rapidez a pesar del suministro limitado de muestras biológicas para verificación.

En Japón, la pandemia se encontraba en su primera ola. La confusión social era generalizada y se impusieron numerosas restricciones. El reactivo de Shimadzu ya había resuelto el problema de las pruebas PCR convencionales, y la empresa se vio inundada de pedidos. Como resultado, el reactivo contribuyó en gran medida a reducir significativamente la carga de trabajo de las pruebas PCR y posibilitó la ampliación de las pruebas.

Sin embargo, persistían los desafíos. En la primera línea médica, las pruebas PCR requerían la inserción profunda de un hisopo de algodón en la cavidad nasal para obtener una muestra de la mucosa nasofaríngea. Esta forma de prueba era incómoda y, si el examinado estornudaba, conllevaba riesgo de infección para el examinador. Además, los suministros de conservantes y recipientes para almacenar las muestras recolectadas eran cada vez más escasos en el mercado.

Para abordar estos problemas, el profesor Takanori Teshima, del Hospital Universitario de Hokkaido, investigó la viabilidad de una prueba PCR basada en saliva y confirmó que el reactivo Shimadzu producía resultados comparables a los obtenidos con hisopos nasofaríngeos. En mayo de ese año, se lanzó el kit de prueba PCR de Shimadzu para muestras de saliva, lo que aceleró la difusión de las pruebas y mejoró la seguridad para los profesionales sanitarios.

En los tres años previos a la octava ola de la pandemia (variante Omicron), los envíos nacionales e internacionales de reactivos de Shimadzu desarrollados para pruebas de PCR basadas en saliva fueron el equivalente a aproximadamente 12 millones de pruebas.

Vidas saludables y abundantes para todos
La tecnología Ampdirect abre nuevos caminos en la medicina

Contribuyendo a la detección de patógenos de amplio espectro

En mayo de 2023, Japón cambió el estatus de la infección por COVID-19 de la categoría 2 a la categoría 5 según la Ley de Control de Enfermedades Infecciosas. Si bien la sociedad ha recuperado la calma, las infecciones por COVID-19 siguen ocurriendo, y otra enfermedad infecciosa nueva puede aparecer en cualquier momento, tal como ocurrió con la COVID-19.

De cara al futuro, el próximo reto de Shimadzu es contribuir aún más a la atención médica mediante las pruebas PCR, que desempeñaron un papel fundamental durante la pandemia. Planeamos aprovechar las capacidades de la tecnología Ampdirect, que reduce significativamente el tiempo necesario para las pruebas PCR, de modo que, incluso ante la aparición de una nueva amenaza, las pruebas PCR intensivas puedan ser eficaces para detectar nuevas enfermedades y patógenos.

La prueba de PCR es ampliamente reconocida debido a la propagación del COVID-19, pero en realidad ha estado en uso durante algún tiempo.

Gracias a la tecnología Shimadzu Ampdirect, las pruebas PCR podrían ser el método predilecto para clínicas y numerosos centros médicos en la detección de diversos patógenos, y serían el método de elección en un mayor número de casos de enfermedades infecciosas. Los desafíos de la medicina también implican profundos desafíos para el conocimiento humano. Sin embargo, nuestro compromiso de brindar una vida saludable y plena a las personas de todo el mundo es inquebrantable. Nuestro objetivo es contribuir a la sociedad con tecnologías fiables, ahora y en el futuro.