Verificação da eficácia e segurança com dispositivos analíticos multifuncionais
Apoio ao desenvolvimento de empresas farmacêuticas e ao controle de qualidade de produtos.
Sem medicamentos, a manutenção da saúde humana é impossível. O sistema universal de seguro saúde do Japão permite que todos recebam tratamento médico, desde diagnósticos hospitalares e prescrições de medicamentos até injeções. Se uma visita ao hospital for inviável, medicamentos de venda livre podem ser facilmente adquiridos em farmácias ou drogarias próximas. Para problemas de saúde menores, esses medicamentos podem aliviar os sintomas ou impedir que se agravem.
Ao mesmo tempo, como os medicamentos são ingeridos, eles têm um impacto direto na vida e na saúde. Consequentemente, as empresas farmacêuticas são responsáveis por garantir a eficácia e a segurança dos medicamentos. Elas desenvolvem e fabricam medicamentos de forma ética, sob rigorosos controles legais, como a Lei de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos. Além disso, as empresas farmacêuticas visam fornecer um suprimento estável de medicamentos para que qualquer pessoa em tratamento possa continuar o tratamento pelo tempo necessário.
As tecnologias analíticas Shimadzu apoiam o desenvolvimento e o controle de qualidade de medicamentos por empresas farmacêuticas. Você sabe quantos anos leva para um novo medicamento chegar ao mercado? A resposta é: dez anos ou mais.
O desenvolvimento de medicamentos começa com a síntese de compostos candidatos e pesquisa básica para determinar sua eficácia potencial. Além do efeito do composto no organismo, as empresas farmacêuticas devem realizar testes repetidos para determinar a qualidade dos princípios ativos, bem como sua formulação. As etapas seguintes incluem a verificação da eficácia e segurança absolutas por meio de ensaios clínicos em animais e humanos, pesquisa relacionada à comercialização e obtenção da aprovação governamental antes de colocar o medicamento no mercado. Em pontos-chave ao longo desse longo processo, os instrumentos analíticos da Shimadzu desempenham um papel essencial.
Contribuindo para o desenvolvimento de medicamentos, principalmente por meio de cromatografia líquida-espectrometria de massa.
Dentre os diversos instrumentos analíticos da Shimadzu que contribuem para o desenvolvimento de medicamentos, os espectrômetros de massa Shimadzu à cromatografia líquida (LC-MS) são os mais utilizados. Esses instrumentos combinam um cromatógrafo líquido, que separa e analisa os componentes dos compostos, com um espectrômetro de massa, que ioniza substâncias específicas e mede sua massa.
A tecnologia LC-MS auxilia na descoberta de fármacos, identificando e verificando candidatos promissores dentre mais de 100.000 compostos, além de realizar a purificação de compostos sintetizados. Ademais, esses instrumentos podem avaliar como os fármacos se movem pelo organismo e, por meio da medição de suas concentrações na urina e no sangue, como são metabolizados e excretados.
Além disso, na fase de controle de qualidade pré-embarque, esses instrumentos desempenham um papel crucial em uma ampla gama de testes de qualidade, incluindo a verificação dos níveis de princípios ativos. Recentemente, a tecnologia LC-MS tem contribuído para testes de eficácia de medicamentos, detecção de biomarcadores de doenças e descoberta de novos fármacos direcionados a substâncias causadoras de doenças.
LCMS-8060RX Cromatografia Líquida-Espectrometria de Massa
Além dos cromatógrafos líquidos e dos instrumentos LC-MS, outros instrumentos da Shimadzu atuam em diversas etapas do desenvolvimento e fabricação de medicamentos. Entre eles, destacam-se os espectrofotômetros para testes de aceitação de materiais, os analisadores de carbono orgânico total para verificar a limpeza das linhas de produção, os cromatógrafos gasosos acoplados à espectrometria de massas para medir os níveis de solventes residuais em medicamentos fabricados, os espectrômetros de emissão ICP para medir o teor de compostos inorgânicos, como chumbo, e os microscópios de imagem de massa para confirmar se os medicamentos estão atingindo o local dos patógenos conforme o planejado. Cada um desses instrumentos desempenha um papel fundamental na verificação rigorosa da eficácia e segurança dos medicamentos.
Cromatógrafo gasoso-espectrômetro de massa GCMS-TQ8050NX
Atender às necessidades das empresas farmacêuticas e superar os obstáculos ao desenvolvimento de medicamentos.
Automatizando análises para um desenvolvimento mais eficiente e controle de qualidade.
O que as empresas farmacêuticas precisam da Shimadzu são resultados analíticos altamente confiáveis. Mesmo o menor erro de medição pode comprometer a eficácia e a segurança de um medicamento, podendo até causar danos à saúde durante o uso.
Shimadzu portanto, não apenas desenvolve e fabrica instrumentos analíticos, mas também pesquisa métodos analíticos em colaboração com empresas farmacêuticas. Isso porque a precisão da análise não é determinada apenas pela precisão intrínseca do instrumento. A exatidão também pode ser afetada pela forma como o instrumento é operado. Assim, Shimadzu também oferece suporte aos usuários na determinação da adequação dos instrumentos para casos de uso específicos. Isso inclui a estruturação de ambientes e sistemas necessários para a operação precisa do instrumento, bem como a preservação e o gerenciamento de registros operacionais.
Além disso, Shimadzu trabalha com empresas farmacêuticas para atualizar métodos analíticos conforme necessário para atender às restrições legais cada vez mais rigorosas. Também oferecemos suporte à estruturação de sistemas de gerenciamento de dados para facilitar a aprovação regulatória de novos medicamentos durante o processo de desenvolvimento. No que diz respeito ao controle de qualidade, Shimadzu apoia as empresas farmacêuticas com análises de qualidade estáveis, ajudando a garantir que defeitos de fabricação não resultem em interrupções no fornecimento de medicamentos pelas fábricas.
Nos últimos anos, a eficiência tem sido cada vez mais exigida dos instrumentos analíticos. No desenvolvimento farmacêutico, a automação é fundamental para aumentar essa eficiência.
O desenvolvimento de medicamentos exige a análise de um grande número de amostras, mas analisar cada amostra individualmente é trabalhoso e demorado. Portanto, automatizar o processo é desejável.
Por exemplo, as amostras podem ser deixadas no instrumento ao final de uma semana, e a análise estará disponível quando o funcionário chegar para trabalhar no início da semana seguinte. O que as empresas farmacêuticas buscam são processos de análise rápidos, que reduzam o risco de erro humano e forneçam dados mais consistentes e precisos, tudo isso na maior medida possível e sem intervenção humana. Shimadzu vem automatizando análises e abordando esses desafios por meio de pesquisas conjuntas contínuas com empresas farmacêuticas.
A demanda por automação no desenvolvimento biofarmacêutico (biológico) é particularmente forte. Os biológicos estão atraindo cada vez mais atenção como medicamentos cujos componentes ativos incluem proteínas produzidas por meio de tecnologia de DNA recombinante e técnicas de cultura celular. Isso contrasta com os medicamentos convencionais de baixo peso molecular, fabricados principalmente por síntese química. Os biológicos mostram-se promissores no tratamento de doenças para as quais os medicamentos convencionais se mostraram insuficientes.
Os princípios ativos dos produtos biológicos são macromoléculas muito grandes, como proteínas. Além disso, essas proteínas são extremamente complexas, o que torna sua análise um processo trabalhoso. A fabricação de produtos biológicos também é desafiadora, visto que inúmeras impurezas podem contaminar o produto durante o longo processo de produção, e a identificação dessas impurezas pode demandar um tempo considerável. As limitações da capacidade humana para lidar com tais desafios se traduzem em uma forte demanda por automação.
Há também a necessidade de verificar automaticamente a eficiência do cultivo celular, buscar métodos de análise ideais e analisar os dados resultantes. Ao automatizar análises trabalhosas, reduzir os recursos humanos necessários e cortar custos, o custo dos produtos biológicos para o paciente pode ser contido.
Microscópio de massa de imagem iMScope QT
Criar medicamentos para curar até mesmo doenças difíceis de tratar.
As empresas farmacêuticas têm apresentado Shimadzu desafios sucessivos, como o aumento da eficiência do desenvolvimento por meio da automação. Em resposta, Shimadzu impulsionou suas tecnologias analíticas, atendendo a esses desafios sucessivamente. Um dos motivos pelos quais Shimadzu construiu seu histórico de resolução de problemas é o fato de fabricar e comercializar produtos em diversas áreas. É justamente essa ampla atuação em vários campos que permitiu Shimadzu cultivar uma vasta experiência e lhe conferiu uma vantagem na geração de novos conceitos a partir de múltiplas perspectivas. Por exemplo, ideias para aplicações farmacêuticas podem surgir da resolução de desafios relacionados à análise ambiental ou de alimentos.
Os produtos farmacêuticos tornaram-se progressivamente mais avançados ao longo do tempo e, para doenças que antes eram difíceis de tratar, o diagnóstico ultraprecoce (detecção da doença antes do aparecimento dos sintomas) está contribuindo para a descoberta de medicamentos que podem prevenir a progressão da doença.
Por exemplo, um medicamento foi recentemente aprovado para retardar a progressão da doença de Alzheimer em estágio inicial, removendo proteínas anormais causadoras da doença no cérebro. Além disso, a medição de biomarcadores começou a mostrar resultados promissores na facilitação do tratamento precoce do câncer.
Em nossa sociedade moderna, com o envelhecimento populacional, a demanda por medicamentos continua a aumentar. O desafio é garantir eficácia e segurança, curar doenças antes consideradas incuráveis e detectar e prevenir doenças antes do surgimento dos sintomas. Fazer isso não só protegerá a saúde humana, como também aumentará a população de pessoas que participam ativamente da sociedade, mesmo na terceira idade. Shimadzu manterá sua colaboração com empresas farmacêuticas para garantir que todos possam receber tratamentos medicamentosos adequados, sem precisar abrir mão deles por questões de custo, e para assegurar eficácia e segurança, apoiando o desenvolvimento eficiente de medicamentos e o controle de qualidade.
