Solucionando desafios sociais

Como podemos ajudar neste momento?
Combatendo um vírus altamente infeccioso com reagentes de teste PCR patenteados.

A tecnologia Ampdirect reduz significativamente o tempo de teste.

No final de dezembro de 2019, uma nova forma de pneumonia, de causa desconhecida, começou a surgir. Quem poderia prever que esse patógeno desencadearia uma pandemia com ameaças globais?

Em janeiro de 2020, o patógeno foi identificado como um novo coronavírus, o SARS-CoV-2. Antes que os países afetados pudessem tomar medidas eficazes, o surto de COVID-19 se espalhou rapidamente, levando a Organização Mundial da Saúde (OMS) a declarar uma Emergência de Saúde Pública de Âmbito Internacional (ESPII).

Embora infecções também tenham sido confirmadas no Japão, havia escassez de sistemas de teste PCR com a sensibilidade necessária, bem como de pessoal para realizar os testes, causando ansiedade e confusão generalizadas. Os testes PCR geralmente exigem um processo de purificação da amostra biológica em várias etapas para remover impurezas que podem afetar a precisão do teste. Como os testes demandavam muito tempo e mão de obra, o número crescente de testes necessários deixou o pessoal de laboratório exausto. O próprio sistema de testes representou um gargalo no combate ao vírus.

A tecnologia Shimadzu poderia ajudar? Com a disseminação contínua da COVID-19, a identificação dos infectados tornou-se uma prioridade urgente. Assim, decidimos iniciar o desenvolvimento de um reagente para teste PCR para detecção rápida da COVID-19.

De fato, Shimadzu já havia desenvolvido o Ampdirect, uma tecnologia proprietária que permite a introdução direta de amostras biológicas no reagente de PCR. A tecnologia Ampdirect suprime a ação de inibidores de PCR em amostras biológicas, como proteínas e polissacarídeos, eliminando o processo de purificação de DNA e RNA. Utilizando essa tecnologia proprietária, Shimadzu já havia comercializado reagentes para testes de norovírus e outros vírus. Ficou claro que o Ampdirect poderia demonstrar sua superioridade tecnológica em reagentes para testes de PCR para COVID-19 e contribuir para a solução de problemas na linha de frente da medicina.

Kit de reagentes para detecção da COVID-19 desenvolvido pela Shimadzu

Garantir a segurança dos profissionais de saúde

Shimadzu combinou o poder de sua tecnologia acumulada e o trabalho em equipe, e após apenas um mês de desenvolvimento, definimos um cronograma para comercializar o Kit de Reagentes para Detecção do Novo Coronavírus de 2019, lançando-o em abril de 2020. O lançamento antecipado foi possível graças à colaboração de todos os departamentos internos, bem como ao apoio do Prof. Satoshi Takahashi, do Departamento de Medicina Laboratorial Clínica da Universidade Médica de Sapporo. Como resultado, conseguimos avançar rapidamente, apesar da oferta limitada de amostras biológicas para verificação.

No Japão, a pandemia estava em sua primeira onda. A confusão social era generalizada e muitas restrições foram impostas. O reagente da Shimadzu já havia resolvido o desafio dos testes PCR convencionais, e a empresa foi inundada de pedidos. Como resultado, o reagente contribuiu muito para reduções significativas na demanda por testes PCR e possibilitou a expansão dos testes.

Apesar disso, os desafios persistiam. Na linha de frente médica, o teste de PCR exigia a inserção de um cotonete profundamente na cavidade nasal para obter uma amostra da mucosa nasofaríngea. Esse método de teste era desconfortável e, caso o paciente espirrasse, representava risco de infecção para o profissional de saúde. Além disso, o fornecimento de conservantes e recipientes para armazenar as amostras coletadas estava cada vez mais escasso no mercado.

Para solucionar esses problemas, o Prof. Takanori Teshima, do Hospital Universitário de Hokkaido, investigou a viabilidade de um teste de PCR baseado em saliva e confirmou que o reagente Shimadzu produzia resultados comparáveis aos obtidos com swabs nasofaríngeos. Em maio daquele ano, o kit de teste de PCR da Shimadzu para amostras de saliva foi lançado, acelerando a disseminação dos testes com maior segurança para os profissionais de saúde.

Nos três anos anteriores à oitava onda da pandemia (variante Ômicron), as remessas nacionais e internacionais da Shimadzu de reagentes desenvolvidos para testes de PCR baseados em saliva foram equivalentes a aproximadamente 12 milhões de testes.

Vidas saudáveis e abundantes para todos
A tecnologia Ampdirect abre novos caminhos na medicina.

Contribuindo para a detecção abrangente de patógenos

Em maio de 2023, o Japão alterou o status da infecção por COVID-19 da Categoria 2 para a Categoria 5, de acordo com a Lei de Controle de Doenças Infecciosas. Embora a calma tenha retornado à sociedade, as infecções por COVID-19 continuam a ocorrer, e outra nova doença infecciosa pode surgir a qualquer momento, assim como aconteceu com a COVID-19.

Olhando para o futuro, o próximo desafio da Shimadzu é contribuir ainda mais para a assistência médica por meio dos testes de PCR, que desempenharam um papel fundamental durante a pandemia. Planejamos aproveitar os recursos da tecnologia Ampdirect, que reduz significativamente o tempo necessário para os testes de PCR, de modo que, mesmo que uma nova ameaça surja, os testes de PCR em larga escala possam ser eficazes na detecção de novas doenças e patógenos.

O teste PCR é amplamente reconhecido devido à disseminação da COVID-19, mas na verdade já vem sendo utilizado há algum tempo.

Utilizando a tecnologia Ampdirect Shimadzu, os testes de PCR podem se tornar a abordagem preferencial para clínicas e diversas outras instalações médicas na detecção de uma variedade de patógenos, sendo o método de escolha em um número crescente de casos de doenças infecciosas. Os desafios da medicina também representam desafios profundos para o conhecimento humano. Contudo, nosso compromisso em proporcionar vidas saudáveis e plenas para pessoas em todo o mundo permanece inabalável. Nosso objetivo é contribuir para a sociedade com tecnologias confiáveis, agora e no futuro.