Résoudre les défis sociétaux

Vérification de l'efficacité et de la sécurité à l'aide d'appareils analytiques multifonctionnels

Soutien au développement des entreprises pharmaceutiques et au contrôle de la qualité des produits

Sans médicaments, il est impossible de préserver sa santé. Le système d'assurance maladie universel japonais permet à chacun d'accéder aux soins médicaux, depuis le diagnostic hospitalier et la prescription de médicaments jusqu'aux injections. Si une hospitalisation est impossible, il est facile de se procurer des médicaments sans ordonnance en pharmacie. Pour les affections bénignes, ces médicaments peuvent soulager les symptômes ou empêcher leur aggravation.

Parallèlement, les médicaments, étant ingérés, ont un impact direct sur la vie et la santé. De ce fait, les entreprises pharmaceutiques sont responsables de l'efficacité et de la sécurité des médicaments. Elles développent et fabriquent des médicaments de manière éthique, en respectant des réglementations strictes telles que la loi relative aux produits pharmaceutiques et aux dispositifs médicaux. De plus, les entreprises pharmaceutiques s'efforcent de garantir un approvisionnement stable en médicaments afin que toute personne sous traitement puisse le poursuivre aussi longtemps que nécessaire.

Les technologies analytiques Shimadzu accompagnent les entreprises pharmaceutiques dans le développement et le contrôle qualité des médicaments. Savez-vous combien d'années il faut pour qu'un nouveau médicament soit commercialisé ? La réponse est : plus de dix ans.

Le développement d'un médicament débute par la synthèse de composés candidats et la recherche fondamentale visant à déterminer leur efficacité potentielle. Outre l'effet du composé sur l'organisme, les entreprises pharmaceutiques doivent réaliser des tests répétés pour évaluer la qualité des principes actifs et de leur formulation. Les étapes suivantes consistent à vérifier l'efficacité et l'innocuité absolues par des essais cliniques sur l'animal et l'humain, à mener des recherches en vue de la commercialisation et à obtenir l'autorisation de mise sur le marché. À chaque étape clé de ce long processus, les instruments d'analyse de Shimadzu jouent un rôle essentiel.

Contribuer au développement de médicaments, principalement par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse

Parmi les nombreux instruments analytiques Shimadzu contribuant au développement de médicaments, Shimadzu systèmes de chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS) sont les plus fréquemment utilisés. Ces instruments de mesure associent un chromatographe liquide, qui sépare et analyse les composants des composés, à un spectromètre de masse, qui ionise des substances spécifiques et mesure leur masse.

La technologie LC-MS contribue à la découverte de médicaments en identifiant et en validant des candidats médicaments prometteurs parmi plus de 100 000 composés, et en purifiant les composés synthétisés. De plus, ces instruments permettent d'évaluer la distribution des médicaments dans l'organisme et, en mesurant leurs concentrations dans l'urine et le sang, d'étudier leur métabolisme et leur élimination.

De plus, lors du contrôle qualité avant expédition, ces instruments jouent un rôle crucial dans de nombreux tests, notamment la vérification des concentrations de principes actifs. Récemment, la technologie LC-MS a contribué à l'évaluation de l'efficacité des médicaments, à la détection de biomarqueurs de maladies et à la découverte de nouveaux médicaments ciblant les substances pathogènes.

LCMS-8060RX Chromatographie liquide-spectrométrie de masse

Outre ses chromatographes liquides et ses spectromètres de masse couplés à la chromatographie liquide (LC-MS), Shimadzu fournit d'autres instruments utilisés à de nombreuses étapes du développement et de la fabrication des médicaments. Parmi ceux-ci figurent des spectrophotomètres pour le contrôle de la conformité des matières premières, des analyseurs de carbone organique total pour vérifier la propreté des lignes de production, des chromatographes en phase gazeuse couplés à la spectrométrie de masse pour mesurer les niveaux de solvants résiduels dans les médicaments, des spectromètres d'émission ICP pour mesurer la teneur en composés inorganiques tels que le plomb, et des microscopes à imagerie de masse pour confirmer que les médicaments atteignent bien le site d'action des agents pathogènes. Chacun de ces instruments contribue à garantir l'efficacité et la sécurité des médicaments de manière rigoureuse.

Chromatographe en phase gazeuse couplé à un spectromètre de masse (GCMS-TQ8050NX)

Répondre aux besoins des entreprises pharmaceutiques et surmonter les obstacles au développement des médicaments

Automatisation des analyses pour un développement et un contrôle qualité plus efficaces

Ce dont les entreprises pharmaceutiques ont besoin de la part de Shimadzu ce sont des résultats analytiques d'une fiabilité irréprochable. Même la plus infime erreur de mesure peut compromettre l'efficacité et la sécurité d'un médicament, voire entraîner des problèmes de santé lors de son utilisation.

Shimadzu ne se contente donc pas de développer et de fabriquer des instruments d'analyse, mais mène également des recherches sur les méthodes analytiques en collaboration avec des entreprises pharmaceutiques. En effet, la précision d'une analyse ne dépend pas uniquement de la précision intrinsèque de l'instrument. Elle peut aussi être affectée par son utilisation. C'est pourquoi Shimadzu accompagne également les utilisateurs dans le choix des instruments les mieux adaptés à leurs besoins spécifiques. Cet accompagnement comprend la mise en place des environnements et des systèmes nécessaires au bon fonctionnement des instruments, ainsi que la conservation et la gestion des données d'exploitation.

Par ailleurs, Shimadzu collabore avec les entreprises pharmaceutiques pour adapter leurs méthodes analytiques aux exigences réglementaires de plus en plus strictes. Nous les accompagnons également dans la structuration de leurs systèmes de gestion des données afin de faciliter l'obtention des autorisations réglementaires pour les nouveaux médicaments tout au long de leur développement. En matière de contrôle qualité, Shimadzu apporte son soutien aux entreprises pharmaceutiques en leur fournissant des analyses de qualité fiables, contribuant ainsi à prévenir les arrêts de production liés aux défauts de fabrication.

Ces dernières années, l'efficacité des instruments analytiques est devenue une priorité. Dans le développement pharmaceutique, l'automatisation est essentielle pour améliorer cette efficacité.

Le développement de médicaments nécessite l'analyse d'un grand nombre d'échantillons, mais l'analyse individuelle de chaque échantillon est fastidieuse et chronophage. Il est donc souhaitable d'automatiser ce processus.

Par exemple, des échantillons pourraient être laissés dans l'instrument à la fin d'une semaine, et l'analyse serait disponible dès l'arrivée au travail en début de semaine suivante. Les entreprises pharmaceutiques recherchent des processus d'analyse rapides, réduisant les risques d'erreur humaine et fournissant des données plus cohérentes et précises, le tout autant que possible et sans intervention humaine. Shimadzu automatise les analyses et relève ces défis grâce à des recherches conjointes continues avec les entreprises pharmaceutiques.

La demande d'automatisation dans le développement biopharmaceutique (biologique) est particulièrement forte. Les produits biologiques suscitent un intérêt croissant, car leurs principes actifs comprennent des protéines produites par génie génétique et culture cellulaire. Ceci contraste avec les médicaments conventionnels de faible poids moléculaire, fabriqués principalement par synthèse chimique. Les produits biologiques sont prometteurs dans le traitement de maladies pour lesquelles les médicaments conventionnels se sont révélés inefficaces.

Les principes actifs des produits biologiques sont de très grandes macromolécules, comme les protéines. De plus, ces protéines sont extrêmement complexes, ce qui rend leur analyse particulièrement laborieuse. La fabrication des produits biologiques est également complexe, car de nombreuses impuretés peuvent contaminer le produit au cours du long processus de production, et l'identification de ces impuretés peut s'avérer extrêmement chronophage. Les limites des capacités humaines face à ces défis engendrent une forte demande d'automatisation.

Il est également nécessaire de vérifier automatiquement l'efficacité des cultures cellulaires, de rechercher les méthodes d'analyse optimales et d'analyser les données obtenues. L'automatisation des analyses fastidieuses permet de réduire les ressources humaines requises et les coûts, ce qui contribue à limiter le coût des produits biologiques pour le patient.

Microscope de masse à imagerie iMScope QT

Créer des médicaments pour guérir même les maladies difficiles à traiter

Les entreprises pharmaceutiques ont constamment confronté Shimadzu à des défis, notamment l'amélioration de l'efficacité du développement grâce à l'automatisation. En réponse, Shimadzu a perfectionné ses technologies analytiques en relevant ces défis un à un. L'une des raisons du succès Shimadzu en matière de résolution de problèmes réside dans sa présence diversifiée dans la fabrication et la commercialisation de produits destinés à de nombreux secteurs. C'est précisément cette large implication qui a permis Shimadzu de développer une expertise étendue et de se positionner avantageusement pour générer de nouveaux concepts à partir de perspectives multiples. Par exemple, des idées d'applications pharmaceutiques peuvent émerger de la résolution de problématiques liées à l'analyse environnementale ou alimentaire.

Les produits pharmaceutiques sont devenus progressivement plus performants au fil du temps, et pour les maladies qui étaient auparavant difficiles à traiter, le diagnostic ultra-précoce (détection de la maladie avant l'apparition des symptômes) contribue à la découverte de médicaments susceptibles de prévenir la progression de la maladie.

Par exemple, un médicament récemment approuvé ralentit la progression de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce en éliminant les protéines anormales responsables de la maladie dans le cerveau. De plus, le dosage des biomarqueurs commence à se révéler prometteur pour faciliter le diagnostic précoce du cancer.

Dans notre société vieillissante, la demande de médicaments ne cesse de croître. Le défi consiste à garantir l'efficacité et la sécurité des traitements, à guérir des maladies autrefois incurables et à dépister et prévenir les maladies avant même l'apparition des symptômes. Ce faisant, nous préserverons la santé humaine et contribuerons à maintenir une population active, même à un âge avancé. Shimadzu poursuivra sa collaboration avec les entreprises pharmaceutiques afin de garantir à tous l'accès à des traitements médicamenteux adaptés, sans que leur coût ne constitue un obstacle, et d'assurer leur efficacité et leur sécurité en soutenant un développement pharmaceutique performant et un contrôle qualité rigoureux.